Разработка и внедрение GDP в Узбекистане

Разработка и внедрение GDP

GDP (Good Distribution Practice, надлежащая дистрибьюторская практика) — это система требований, направленных на обеспечение качества и сохранности лекарственных средств и медицинской продукции на всех этапах хранения и дистрибуции.

Что включает разработка GDP

Разработка системы GDP предусматривает:

• анализ текущей деятельности компании и логистических процессов;

• разработку и адаптацию стандартных операционных процедур (SOP);

• внедрение системы управления качеством;

• определение требований к хранению, транспортировке и прослеживаемости продукции;

• распределение ответственности персонала.

Внедрение GDP на практике

Внедрение GDP включает следующие этапы:

1. подготовку внутренней документации в соответствии с требованиями GDP;

2. обучение и инструктаж персонала;

3. внедрение процедур контроля условий хранения и транспортировки;

4. проведение внутреннего аудита и корректирующих мероприятий;

5. подготовку к проверкам уполномоченных органов.

Соблюдение требований GDP позволяет минимизировать риски потери качества продукции и обеспечивает соответствие регуляторным требованиям Республики Узбекистан.